一、公司介紹
四川昇銳制藥有限公司是子騰醫(yī)藥的全資子公司,主要建設(shè)原料藥及制劑生產(chǎn)項(xiàng)目,投資2.4億元,占地45畝。項(xiàng)目分兩期建設(shè),其中一期投資1.2億元,建設(shè)固體制劑車間、原料藥生產(chǎn)車間及配套設(shè)施,二期投資1.2億元,建設(shè)注射劑生產(chǎn)車間及配套設(shè)施,擬于2023年底開工建設(shè),2025年6月建成投產(chǎn)。項(xiàng)目全面建成投產(chǎn)后,可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3億元,上繳稅收不低于3000萬元。
項(xiàng)目品種主要用于心血管、腫瘤、鎮(zhèn)痛、老年病等領(lǐng)域。2013年獲得2個(gè)生產(chǎn)批次,為腫瘤骨轉(zhuǎn)移首選治療藥物——伊班膦酸鈉及其注射液(商標(biāo)名:尚瑞優(yōu)),2014年獲得第3個(gè)生產(chǎn)批件——酮咯酸氨丁三醇注射液(商標(biāo)名:尚瑞欣)。上述兩個(gè)注射劑均被2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄收載,在臨床治療廣泛應(yīng)用。目前,公司共計(jì)獲得臨床批件8個(gè)、生產(chǎn)批件10余個(gè),在研品種20多項(xiàng)。
二、招聘崗位
(一)公用系統(tǒng)班長(zhǎng)
1.崗位要求:
(1)大專以上學(xué)歷,45周歲以下;
(2)制藥行業(yè)5年以公用系統(tǒng)工作經(jīng)驗(yàn),具備良好公用系統(tǒng)實(shí)際操作能力,能夠處理設(shè)備運(yùn)行過程質(zhì)量偏差;
(3)熟悉空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等系統(tǒng)的操作和維護(hù)保養(yǎng);
(4)熟悉制藥行業(yè)潔凈設(shè)施的相關(guān)法規(guī)及指南,如GMP\ISPE等并持續(xù)學(xué)習(xí);
(5)有GMP 驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
(6)有新廠建設(shè)承擔(dān)公用系統(tǒng)GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(7)能夠使用OFFICE或WPS辦公軟件。
2.崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等公用系統(tǒng)日常運(yùn)行管理。
(2)負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)操作人員日常管理,員工績(jī)效考核。
(3)熟悉公用系統(tǒng)設(shè)備工作原理和操作要求,具有良好操作技能,能夠進(jìn)行員工技能培訓(xùn)。推進(jìn)員工培訓(xùn)工作開展確保團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)。
(4)參與空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等公用系統(tǒng)GMP驗(yàn)證工作。
(5)負(fù)責(zé)廠房、公用系統(tǒng)偏差、變更調(diào)查與整改。
(6)負(fù)責(zé)監(jiān)督公用工程系統(tǒng)設(shè)備、設(shè)施的巡檢,日常維護(hù)保養(yǎng)工作,并指導(dǎo)按要求填寫相關(guān)記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備故障等突發(fā)情況,及時(shí)上報(bào),并通知設(shè)備維修員進(jìn)行處理。
(7)負(fù)責(zé)起草公用系統(tǒng)相關(guān)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)相關(guān)記錄的發(fā)放、收集、審核、整理等工作。
(8)負(fù)責(zé)組織本班人員定期按技術(shù)要求進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)進(jìn)行消毒處理,并符合GMP相關(guān)要求。
(9)負(fù)責(zé)對(duì)本班組運(yùn)行記錄、檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行審核、對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,查明原因;參與公用系統(tǒng)的質(zhì)量偏差、變更及異常情況的處理;保證設(shè)備運(yùn)行記錄的完整性和真實(shí)性。
(10)按要求完成臨時(shí)交辦的各項(xiàng)工作。
(二)公用系統(tǒng)操作員
1.崗位要求:
(1)大專以上學(xué)歷,40周歲以下;
(2)制藥行業(yè)3年以上,公用系統(tǒng)工作經(jīng)驗(yàn),具備良好公用系統(tǒng)實(shí)際操作能力;
(3)熟悉空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等系統(tǒng)的操作和維護(hù)保養(yǎng);
(4)熟悉GMP驗(yàn)證技術(shù)要求。
2.崗位職責(zé):
(1)熟悉純化水制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庵苽湎到y(tǒng)的工藝流程及工作原理,熟悉各設(shè)備的性能、原理并熟練操作。
(2)負(fù)責(zé)純化水制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庵苽湎到y(tǒng)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、巡查工作。
(3)完成純水質(zhì)電導(dǎo)率和PH值的測(cè)定。
(4)按GMP要求,做好純化水制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庵苽湎到y(tǒng)等運(yùn)行記錄,保證記錄數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確,清晰。
(5)按GMP要求,定期進(jìn)行純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)清潔與消毒工作,并做好相應(yīng)記錄。
(6)配合質(zhì)檢部門化驗(yàn)員進(jìn)行化學(xué)分析。完分析生產(chǎn)過程中的各種影響因素,并提出處理和消除辦法。
(7)按要求完成臨時(shí)交辦的各項(xiàng)工作。
(三)QC主管
1.崗位要求:
(1)藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科;
(2)從事QC工作5年以上,涉及儀器分析和化學(xué)分析;
(3)熟悉GMP規(guī)范、ICH、中國(guó)藥典等。
2.崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)理化學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)工作的安排和實(shí)施,包括原輔包、水、半成品、成品等相關(guān)的理化學(xué)檢驗(yàn)
(2)負(fù)責(zé)理化學(xué)相關(guān)檢驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)的審核,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)的完整性。
(3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器管理,確保實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。
(4)負(fù)責(zé)理化樣品的取樣及取樣器具的管理。
(5)在理化學(xué)檢測(cè)中出現(xiàn)異常(包括偏差、OOS、OOT等)時(shí),及時(shí)向QC負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報(bào)告,調(diào)查原因,提出偏差的對(duì)策報(bào)告。
(6)向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、QC負(fù)責(zé)人及時(shí)報(bào)告理化學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)必要事項(xiàng)。
(7)指導(dǎo)下屬正確填寫檢驗(yàn)記錄和相關(guān)記錄。
(8)確保檢驗(yàn)用試液、指示液、對(duì)照品、劇毒品等正確配置,使用,保管,廢棄等管理。
(9)確保色譜柱、配件、耗材等的正確使用、保管。
(10)負(fù)責(zé)QC電子數(shù)據(jù)的管理,確保數(shù)據(jù)的安全性和穩(wěn)定性。
(11)實(shí)施穩(wěn)定性考察和留樣觀察管理。
(12)對(duì)于委托檢驗(yàn),實(shí)施前確認(rèn)試驗(yàn)對(duì)象、試驗(yàn)項(xiàng)目及操作規(guī)程。試驗(yàn)結(jié)束后,確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果及報(bào)告。
(13)確保完成理化學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的方法學(xué)確認(rèn)及驗(yàn)證,并及時(shí)形成報(bào)告。
(14)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
三、薪資待遇
以上崗位一旦錄取,待遇從優(yōu)。雙休,六險(xiǎn)一金,餐費(fèi)補(bǔ)助,免費(fèi)醫(yī)療體檢。具體待遇面議。
聯(lián)系人:張女士:17341951318
工作地點(diǎn):眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)·西部藥谷
四川昇銳制藥有限公司
2022年9月19日